Superpharma Group-en, zurekin lankidetzan gaude garapenetik ekoizpen komertziala arte. I+G, sintesi kimiko, prozesuen ingeniaritza, tresneria aurreratua eta araudiaren adostasuna konbinatuz, kalitate goreneko molekulak entregatzen ditugu gure GMP-rekin bat datozen instalazioetatik.
Nitxo API fabrikatzaile nagusi gisa, 130 esteroide baino gehiagoko zorro anitza eskaintzen dugu,belar erauzketa, dosi formulazioak. Txinan oinarritutako farmazia-baliabide eta zerbitzu-zentro global gisa, Superpharma Group zure barne-sarearen luzapen gisa balio du, garapen klinikotik erregistro eta hornikuntza komertzial arte amaierako laguntza eskainiz.
20 zientzialarik baino gehiagoz osatutako talde batek eta eskala komertzialeko GMP instalazio bik lagunduta (2.000 m³ sintesi organikorako eta 6.000 m³ mikrobioen hartzidurarako), soluzio eskalagarriak eta teknologikoak eskaintzen ditugu. Mundu mailako osasun-agintaritzekin ezarritako arauzko eta kalitatezko ibilbideak zure produktuaren bizi-ziklo osoan konfiantza eta betetzea bermatzen du.
Negozio Zentro Globala
GMP Fabrikazio Planta
Gure fabrikazio-gunean, ezinbesteko konposatu hauek arretaz eta zehaztasunez ekoizten ditugu. Gure fabrikazio-ekipamendu-sorta malguak prozesuak zure beharretara egokitzeko aukera ematen digu, 0,1 kg-tik 600 kg-ra arteko lote-tamainak sortuz. Zure bazkide estrategiko gisa, arrakasta lortzen lagunduko dizuten neurrirako irtenbideak eskaintzen ditugu, elkarrekin aurrera egiten dugun lankidetza-harremana sustatuz.
Ibilbide Scouting
Laborategiko Eskala
Planta Pilotua
Balioztatzea
Merkataritza Fabrikazioa
● Ibilbideen bilaketa
● Prozesuaren garapena
● Eskala osoko fabrikazioa
● Etengabeko hobekuntza
● Metodo analitikoen garapena barne. balioztatzea
● Validazio I Industrializazioari laguntza
● ICH Egonkortasun-azterketak
● QA eta arauzko artxibatze-laguntza CMC/TP barne
● Ikuskaritza-lankidetza Kalitate / EHS barne
900 m³ ekoizpen-ahalmena (SFDA ikuskatua)
●150 L eta 23 m³ arteko erreaktoreak (SS, GL, Hastelloy)
●Iragazkia/lehortzea: hainbat motatako iragazkiak eta lehorgailuak
●Hutsune handiko destilazioa
●Behe eta goi-presioko kromatografia (100 bar arte)
●Fresa, mikronizazioa
●Bolumen handiko RSM, bitartekoak eta API ekoizpen-unitatea (1.000 tonaraino)
●RSM, bitartekoak eta API produkzio-unitate txikiak (100 kg eta 10 tona bitartekoak)
●Hidrogenazioa, alkilazioa
●Pauso anitzeko sintesia
●Kimika heteroziklikoa
●Fase solido eta likidoaren kimika
