CDMO

CDMO

Egokitutako API irtenbideak Lankidetza fidagarriak: doitasuneko fabrikazioa eta kalitatearekiko konpromisoa konbinatuz.

Superpharma Group-en, zurekin lankidetzan gaude garapenetik ekoizpen komertziala arte. I+G, sintesi kimiko, prozesuen ingeniaritza, tresneria aurreratua eta arau-betetze arloko espezializazioa konbinatuz, kalitate goreneko molekulak entregatzen ditugu guztiz GMP-rekin bat datozen instalazioetatik.

API fabrikatzaile eta esportatzaile nagusi gisa, 130 esteroide eta peptido produktu baino gehiagoko zorro anitza eskaintzen dugu, Osagai Farmazeutiko Aktiboak (APIak) eta Dosi Forma amaituak (FDF) barne, pertsonalizazio aukera malguekin. Txinan oinarritzen den mundu mailako farmazia-baliabide eta zerbitzu-gune gisa, Superpharma Group zure barne-sarearen luzapen gisa balio du, garapen klinikotik erregistro eta hornikuntza komertzial arte amaierako laguntza eskainiz.

20 zientzialarik baino gehiagoz osatutako talde batek eta eskala komertzialeko GMP instalazio bik lagunduta (2.000 m³ sintesi organikorako eta 6.000 m³ mikrobioen hartzidurarako), soluzio eskalagarriak eta teknologikoak eskaintzen ditugu. Mundu mailako osasun-agintaritzekin ezarritako arauzko eta kalitatezko ibilbideak zure produktuaren bizi-ziklo osoan konfiantza eta betetzea bermatzen du.

Fabrikazio eta Korporazio Guneak

Bulego Korporatiboa

Guangdong probintzia, Txina

Fabrikazio Gunea

Shandong probintzia, Txina

Fabrikazio pertsonalizatua eta API prozesuak

Gure fabrikazio-gunean, ezinbesteko konposatu hauek arretaz eta zehaztasunez ekoizten ditugu. Gure fabrikazio-ekipamendu-sorta malguak prozesuak zure beharretara egokitzeko aukera ematen digu, 0,1 kg-tik 600 kg-ra arteko lote-tamainak sortuz. Zure bazkide estrategiko gisa, arrakasta lortzen lagunduko dizuten neurrirako irtenbideak eskaintzen ditugu, elkarrekin aurrera egiten dugun lankidetza-harremana sustatuz.

Zerbitzuak produktuaren bizi-ziklo osoan zehar

Ibilbide Scouting

Laborategiko Eskala

Planta Pilotua

Balioztatzea

Fabrikazio Komertziala

● Ibilbideen bilaketa
● Prozesuaren garapena  
● Eskala osoko fabrikazioa  
● Etengabeko hobekuntza  
● Metodo analitikoen garapena barne. balioztatzea  
● Baliozkotze I Industrializazioari laguntza  
● ICH Egonkortasun-azterketak  
● QA eta arauzko artxibatze-laguntza CMC/TP barne  
● Ikuskaritza-lankidetza Kalitate / EHS barne

Produkzio-gaitasuna

900 m³ ekoizpen-ahalmena (SFDA ikuskatua)

Ekipamendua

●150 L eta 23 m³ arteko erreaktoreak (SS, GL, Hastelloy)
●Iragazkia/lehortzea: hainbat motatako iragazkiak eta lehorgailuak
●Hutsune handiko destilazioa
●Behe eta goi-presioko kromatografia (100 bar arte)
●Fresa, mikronizazioa

Teknologia eta gaitasun bereziak

●Bolumen handiko RSM, bitartekoak eta API ekoizpen-unitatea (1.000 tonaraino)
●RSM, bitartekoak eta API produkzio-unitate txikiak (100 kg eta 10 tona bitartekoak)
●Hidrogenazioa, alkilazioa
●Pauso anitzeko sintesia
●Kimika heteroziklikoa
●Fase solido eta likidoaren kimika

Fabrikazio Galeria

Egin gurekin bazkide

X
Cookieak erabiltzen ditugu nabigazio esperientzia hobea eskaintzeko, guneko trafikoa aztertzeko eta edukia pertsonalizatzeko. Gune hau erabiltzean, gure cookieen erabilera onartzen duzu.Pribatutasun politika
BaztertuOnartu